Institut de cardiologie de Montréal

  • Type de poste : Permanent
  • Ville : Montréal
  • Expérience requise : 2 ans
  • Statut : Temps plein

Partagez cette offre avec vos amis:


Description du poste

Centre de coordination des essais cliniques

 

MANDAT

Le titulaire de ce poste est chargé de surveiller l'avancement des études cliniques au lieu d’essai clinique ou à distance, et de s'assurer que les études cliniques sont menées, enregistrées et rapportées conformément au protocole, au plan de surveillance, aux procédures opérationnelles standard (SOP), aux bonnes pratiques cliniques. (GCP) et autres exigences réglementaires applicables.

 

Interactions et liens avec d’autres fonctions :

Le titulaire du poste doit interagir avec les chercheurs investigateurs des sites, les coordinateurs d'étude, les pharmaciens et tout autre personnel clinique, les chefs de projet et les sponsors.

 

Responsabilités:

  • Surveiller les études cliniques sélectionnées au lieu d’essai clinique ou à distance pour assurer la conformité au protocole, au plan de surveillance, les SOP, les BPC et les autres exigences réglementaires applicables en respectant le calendrier de l’étude;
  • S'assurer que les droits et le bien-être des sujets des études cliniques sont protégés;
  • Effectuer des activités de pré-séléction, d'initiation du site, de surveillance et à la fermeture de l’essai clinique;
  • Examiner les données cliniques, la documentation source, le formulaire de rapport de cas et les dossiers réglementaires du site clinique pour l'exactitude, l'exhaustivité et la conformité;
  • Préparer et soumettre au gestionnaire de projet MHICC, des rapports de surveillance clinique et des lettres de suivi selon les délais requis ; examniner et effectuer le suivi des mesures correctives à appliquer au lieu d’essai clinique;
  • Gérer les sites cliniques assignés pour assurer la conformité du site, un recrutement adéquat et conformément aux exigences de l'étude
  • Servir de ressource et de point de contact principal pour les coordinateurs d'étude, les investigateurs et le personnel au lieu d’essai clinique;
  • Participer aux formations du MHICC et de l’établissement parraineur;
  • Fournir de la formation et donner de l’information aux lieux d’essai clinique concernant tout changement à la conduite de l’étude et aux exigences en matière de documentation;
  • Communiquer avec le site clinique, le sponsor et le chef de projet MHICC, et s'assurer que les observations critiques sont immédiatement communiquées et qu'une résolution efficace est obtenue;
  • Travailler en collaboration avec la gestion des données et le site clinique pour résoudre les divergences;
  • Assurer un rapport et un suivi appropriés de toutes les informations de sécurité par le personnel du site d'étude;
  • Déterminer proactivement les enjeux qui pourraient influer sur la rapidité du recrutement et de l’inscription de participants à l’étude et donner des commentaires objectifs sur ces enjeux;
  • Assurer la préparation à l'audit ou à l'inspection réglementaire au lieu d’essai clinique et aider à la préparation du site pour un audit et/ou une inspection réglementaire;
  • Exécuter les fonctions administratives nécessaires (par exemple, la planification et l'ordonnancement du travail, le suivi du temps consacré aux études cliniques, la tenue et la rédaction des rapports de dépenses, etc.)

Exigences

Exigences

Formation :                       Baccalauréat en sciences de la santé ou en profession d’infirmière

 

Expérience :                     Minimum de deux (2) ans en recherche clinique en fonction de ARC et/ou de coordination d'études cliniques

 

Compétences :                 Excellentes capacités organisationnelles, efficience et capacité de prioriser efficacement. Excellentes capacités d’analyse et de résolution de problème. Maîtrise du français et de l’anglais à l’oral et à l’écrit.

 

Connaissances :               Maîtrise de la méthodologie en recherche clinique et compréhension approfondie des études cliniques, des BPC et des autres exigences réglementaires applicables. Connaissances en informatique, maîtrise de MS Office.

Conditions de travail

Conditions de travail

  • Le titulaire du poste peut devoir faire des heures supplémentaires au besoin ;
  • Peut nécessiter des déplacements,

 

POUR SOUMETTRE VOTRE CANDIDATURE

  • Date d’échéance pour postuler : 9 juillet 2021
  • Par courriel : [email protected]
  • Votre lettre de présentation et votre curriculum vitae doivent être combinés en un seul fichier (Word ou PDF) et ce fichier doit être identifié de la façon suivante : Nom_Prénom (ex : Hamel_Danny)
  • Veuillez inscrire en objet le nom du titre d’emploi pour lequel vous soumettez votre candidature.

 

Par cette description de poste, nous ne souhaitons pas suggérer que les exigences décrites sont les seules tâches, responsabilités et compétences exigées pour le poste. Le titulaire du poste pourrait devoir suivre d’autres instructions et acquérir de nouvelles compétences en lien avec ce poste, et effectuer d’autres tâches connexes, lorsque nécessaire.

 

Visitez nos sites web : www.icm-mhi.org et www.mhicc.org/

 

L’Institut de Cardiologie de Montréal souscrit à un programme d’accès à l’égalité.

Les candidatures des groupes visés (les femmes, les minorités visibles, les minorités ethniques,

les Autochtones et les personnes handicapées) sont encouragées.

 

 

Seules les personnes retenues dans le cadre du processus de sélection seront contactées.